Vídeo: Remédios para resfriado afetam negativamente a psique da criança
2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 14:15
Os médicos americanos estão dando o alarme - o tratamento de resfriados em crianças com a ajuda de certos medicamentos leva a consequências trágicas. Os medicamentos Tamiflu e Relenza são particularmente suspeitos.
O FDA determinou que o Tamiflu e o Relenza, comercializados como medicamentos para o resfriado comum em crianças, causam alucinações e convulsões. Os funcionários da organização insistem que advertências apropriadas apareçam nesses medicamentos.
“As pessoas precisam estar cientes dos possíveis efeitos colaterais. Nunca ouvi dos pacientes que eles recebem um excesso de informações sobre medicamentos”, diz o Dr. Michael Funt, professor de pediatria da Universidade de Houston. E não temos o suficiente evidências ainda."
Durante o teste de Tamiflu, nenhum efeito adverso em humanos foi encontrado. Segundo Roche, os sintomas observados em crianças podem ser causados pela própria gripe. O FDA concorda com eles em princípio, mas, no entanto, recomenda que se esses sintomas ocorrerem, o Tamiflu deve ser administrado a crianças por no máximo 2 dias e sempre consultar um médico.
Desde que o Tamiflu foi colocado à venda, ocorreram 25 mortes em pacientes com menos de 21 anos. A maioria deles aconteceu no Japão. Cinco crianças morreram quando caíram de uma janela ou varanda, ou correram para a estrada.
Os especialistas suspeitam que o remédio para resfriado Relenza tem propriedades perigosas semelhantes. Embora o medicamento Relenza da GlaxoSmithKline não tenha matado pacientes, há evidências de que causa os mesmos problemas neurológicos.
Exatamente o que causa esses terríveis efeitos colaterais ainda não foi estabelecido, mas na próxima semana um grupo de especialistas em pediatria conduzirá um estudo de ambas as drogas.
Enquanto isso, representantes da empresa "F. Hoffmann-La Roche" disseram que monitoram constantemente as informações sobre a segurança de seus medicamentos no mercado. Como resultado da cooperação com a Food and Drug Administration (FDA), foram feitas alterações nas instruções de uso do medicamento nos Estados Unidos, que foram complementadas com informações sobre possíveis distúrbios neuropsiquiátricos em pacientes com gripe.
Embora a influência da droga no desenvolvimento de tais distúrbios não tenha sido estabelecida, enfatiza em F. Hoffmann-La Roche, a empresa trabalha em estreita colaboração com o FDA para atingir o máximo de precisão e integridade das informações fornecidas nas instruções de uso médico de o medicamento, para que os prescritores, bem como as crianças e seus pais estivessem cientes das possíveis manifestações de comportamento anormal em pacientes com gripe. A saúde dos pacientes, a eficácia e segurança dos próprios medicamentos são prioridades nas atividades da empresa, segundo F. Hoffmann-La Roche. A empresa continua a monitorar a segurança do Tamiflu de acordo com o procedimento estabelecido e notifica as autoridades regulatórias de saúde sobre os casos identificados de reações adversas.
Reações anormais foram relatadas muito raramente em pacientes tomando oseltamivir. A própria gripe é uma doença grave - mais de 500 milhões de pessoas adoecem todos os anos no mundo, 2 milhões das quais morrem. Até 41 milhões de casos da doença são registrados na Rússia a cada ano. A febre, que é um sintoma característico da gripe, pode causar distúrbios neurológicos e mentais, incluindo alucinações e delírio (comprometimento da consciência caracterizada por reflexão distorcida da realidade, alucinações visuais, delírios, excitação motora, desorientação no local e no tempo e, às vezes, perda de memória)
Em 2005, 103 casos de doença mental foram relatados durante o tratamento da gripe com Tamiflu, incl. cinco casos fatais. Este é um evento extremamente raro no número total de pacientes que tomam o medicamento durante a temporada de influenza.
Em nenhum desses casos o Tamiflu foi considerado a causa da reação, relatam os especialistas da F. Hoffmann-La Roche.
O maior número de notificações de transtornos neuropsiquiátricos é do Japão e diz respeito a pacientes com menos de 18 anos de idade. Mais recente por F. Hoffmann-La Roche durante a temporada de influenza de 2005/2006. estudos no Japão não mostraram diferença na incidência de distúrbios neuropsiquiátricos em pacientes com influenza (incluindo crianças) que tomaram Tamiflu e aqueles que não receberam tratamento com esse medicamento. E, de acordo com os EUA, a frequência de transtornos mentais em pacientes que tomam Tamiflu é ainda menor do que entre aqueles que não tomam o medicamento.
A pesquisa pós-marketing "F. Hoffmann-La Roche" mostrou que os casos de distúrbios neuropsiquiátricos em pacientes que tomam Tamiflu são raros - aproximadamente 100 casos por 1 milhão de pacientes. Fatalidades são extremamente raras - cerca de 1 em cada 5 milhões de pessoas tratadas para gripe. Não foi estabelecida uma relação causal entre esses eventos e o uso de Tamiflu.
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