Vacina de coronavírus Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Última modificação: 2023-12-17 14:15

A primeira vacina de dois componentes do mundo contra o coronavírus Gam-COVID-Vac foi registrada oficialmente em 12 de agosto. Seu segundo nome é "Sputnik V". Esta é uma referência ao primeiro satélite artificial da URSS, lançado em 1957.

Como funciona a vacina

A tecnologia de produção do medicamento não é nova. É conhecido há várias décadas, e seus desenvolvedores há muito receberam o Prêmio Nobel. O resultado final é pegar um vírus e editar seu código genético em vários estágios:

1. Remova as partes do genoma responsáveis pela reprodução do vírus. Isso o impedirá de provocar uma nova doença.
2. Pegue a parte do código do gene do coronavírus que é responsável pela produção de proteínas específicas. É necessário escolher exatamente aqueles aos quais o sistema imunológico humano reage e produz anticorpos.
3. Combine o genocódigo truncado dos dois vírus e introduza-os para formar imunidade.

O resultado é um vírus que não consegue matar células humanas, mas as força a produzir corpos nos quais o sistema imunológico "treina para se defender" contra o coronavírus. Ao mesmo tempo, é impossível ser infectado pelo COVID-19, uma vez que o vírus não é capaz de copiar e recriar totalmente a infecção.

A vacina Sputnik V contém 2 adenovírus AD5 e AD26. Normalmente, eles causam doenças intestinais em humanos. Os pesquisadores optaram por adenovírus, simplesmente porque seu genótipo foi totalmente compreendido. É muito mais fácil trabalhar com esse material.

A vacina é denominada de dois componentes porque usa 2 vírus diferentes. Isso é necessário para criar imunidade completa contra COVID-19. Nesse caso, é impossível usar apenas um adenovírus como base, pois, nesse caso, o corpo humano, ao ser reintroduzido, simplesmente destruirá a infecção imediatamente, não permitindo que ela desenvolva uma quantidade suficiente de anticorpos.

De acordo com as instruções, a vacina Sputnik V é administrada em 2 etapas. Como resultado, uma pessoa desenvolve uma forte imunidade ao COVID-19. De acordo com os resultados do estudo, é cerca de 1,5 vezes maior do que após uma doença anterior.

Crítica da droga

Nas notícias, muitas vezes você pode ver informações de que o Gam-COVID-Vak russo supostamente tem muitas deficiências:

1. Não passou por um estudo completo. Qualquer vacina deve passar por 3 estágios de estudo. O primeiro examina o efeito nos animais. Então, há eficiência quando usado por humanos. O último são as consequências de longo prazo. E não importa quem seja o fabricante, no momento do registro a vacina do Sputnik V passou apenas nas 2 primeiras etapas.
2. Tem muitos efeitos colaterais. A publicação da publicação "Fontanka" diz que seus funcionários estudaram os documentos do fabricante da vacina. De acordo com os registros, os testes foram realizados em menos de 40 indivíduos. Ao mesmo tempo, eles encontraram 144 efeitos colaterais, muitos dos quais são de natureza prolongada.
3. Difícil de guardar e transportar. As ampolas devem ser transportadas apenas em temperaturas abaixo de -18 ° C. Antes do uso, eles são aquecidos em temperatura ambiente por no máximo meia hora. O medicamento não deve ser agitado ou congelado novamente.

Outra tese contra a vacina russa foi o fato de que a liderança do centro. Gamalei, que desenvolveu o Sputnik V, não divulgou dados de pesquisa para apoiar sua eficácia contra o coronavírus.

Por isso, o geneticista suíço François Ballou considerou o registro do medicamento um movimento puramente político. Foi apoiado por cientistas dos EUA e de vários países europeus.

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Quão segura e eficaz é a vacina?

Respondendo a perguntas sobre o desenvolvimento do centro Gamaleya, seu diretor Alexander Ginsburg tentou dissipar as dúvidas das pessoas em 11 de agosto em sua entrevista à Interfax. De acordo com ele:

1. Análogos europeus de vacinas são criados usando a mesma tecnologia. A única diferença é que o adenovírus é de macacos, não de humanos. Por causa disso, a força da reação defensiva sofre, então a qualidade final será menor.
2. As contra-indicações ao Sputnik V permanecem padrão para todas as vacinas deste tipo. Essas são doenças autoimunes crônicas, incluindo reações alérgicas ao componente viral. Não há perigo para o feto, de acordo com estudos embriológicos. Testes de segurança para vacinação de crianças serão realizados em 2021.
3. A incrível velocidade de desenvolvimento de medicamentos se deve ao fato de ele repetir 80% dos medicamentos já desenvolvidos no passado para o Ebola e a SARS. A única diferença é a substituição do genoma embutido por um coronavírus. Essa tecnologia já tem 25 anos e muitas vezes já comprovou sua segurança.

E no dia 4 de setembro, a edição britânica do The Lancet, que é líder na publicação de artigos científicos médicos há cerca de 200 anos, publicou dados de pesquisas do Instituto Gamaleya. De acordo com informações verificadas por cientistas estrangeiros, descobriu-se o seguinte:

1. Durante as primeiras duas fases do estudo da vacina, não foram encontrados efeitos colaterais graves com o uso do Sputnik V. Para comparação: os melhores análogos mundiais apresentam fenômenos indesejáveis em 1–25% dos casos.
2. Ao usar Gam-COVID-Vac, a imunidade estável é formada com base nas células T. Graças a isso, a proteção contra o coronavírus é fornecida por um período de cerca de dois anos.
3. O uso de dois tipos de adenovírus permite superar a defesa imunológica em pessoas que já tiveram infecção por adenovírus anteriormente. Como resultado, a vacina é 100% eficaz.

Kirill Dmitriev, CEO do Russian Direct Investment Fund, também observou que não se deve subestimar o pequeno número de sujeitos nas primeiras fases da pesquisa (76 pessoas). Para efeito de comparação, ele citou pesquisa da empresa britânica AstraZeneca.

Para criar sua própria vacina, eles a testaram em 1.077 voluntários. No entanto, o produto final foi testado apenas 10 vezes, o que é muito menos que o dos russos.

Separadamente, ele chamou a atenção para o fato de que os cientistas russos não roubaram uma ideia ou tecnologia. Eles também não perderam os estudos necessários para registrar um produto inseguro. O rápido desenvolvimento da vacina Sputnik V é exclusivamente o resultado de um trabalho sistemático no projeto ao longo de décadas. Isso deu aos cientistas russos uma vantagem sobre seus colegas estrangeiros.

Quando vai começar a vacinação

Apesar de a vacina ter sido registrada em 12 de agosto, o medicamento não foi lançado em circulação. De acordo com o ministro da Saúde, Mikhail Murashko, apenas o primeiro lote foi submetido a um estudo completo pela Roszdravnadzor e foi colocado em circulação desde 9 de setembro. A droga é enviada a diferentes regiões da Federação Russa para uso em voluntários.

A vacinação em massa na Rússia ainda não está planejada. Considerando que o medicamento completará a terceira etapa de testes apenas em outubro-novembro, será amplamente utilizado no final de 2020. Esta informação foi confirmada em sua declaração pelo prefeito de Moscou, Sergei Sobyanin.

A pedido do presidente russo, Vladimir Putin, o uso do Gam-COVID-Vak para cidadãos russos será gratuito. Mas isso não significa que os criadores da droga não ganhem nada. Até agora, sabemos sobre duas opções para monetizar o projeto:

1. Alexander Ginsburg declarou abertamente em uma entrevista que a droga foi patenteada em julho. Por isso, o Centro Gamaleya conta com os royalties da venda da patente.
2. O presidente do conselho de administração da R-Pharm, Alexander Repik, em conversa com repórteres, disse que a vacina Sputnik V gratuita seria apenas para os russos. O preço para consumidores estrangeiros será de cerca de US $ 10 por 2 injeções.

Considerando que o pedido de 1 bilhão de doses da vacina já foi anunciado, a receita potencial é fácil de calcular. Resta apenas esperar pelos resultados finais do estudo da vacina contra o coronavírus para decidir exatamente se usaremos o Sputnik V ou seus equivalentes estrangeiros.

Resumir

1. A vacina Sputnik V foi registrada em 12 de agosto e, em 9 de setembro, foi colocada em circulação no território da Federação Russa.
2. A eficácia e segurança da vacina foram comprovadas por cientistas russos e confirmadas no Reino Unido.
3. A vacinação em massa na Federação Russa começará no final de 2020.
4. Para os russos, a vacina é gratuita.